醫療器械臨床數據用于臨床評價

金飛鷹培訓臨床評價臨床數據

醫療器械臨床評價，指的是采用科學合理的方法對臨床數據進行分析評價，以確認醫療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能和/或有效性的持續進行的活動。《醫療器械注冊與備案管理辦法》第三十三條明確指出：“除本辦法第三十四條規定情形外，醫療器械產品注冊、備案，應當進行臨床評價。”

根據金飛鷹16年的醫療器械注冊輔導經驗總結，臨床評價資料一直是讓企業最為頭疼的項目，資料的不完善會直接導致注冊周期的延長。前幾個星期我們跟大家分享過醫療器械臨床評價的基本知識（點擊視頻號主頁可觀看回放），聽過上次課程的朋友一定還記得，同品種醫療器械的臨床數據是臨床評價途徑之一，但是臨床數據具體要如何收集，就是這一過程中的難點所在了。因此，本期培訓我們在上次基礎上進一步展開，著重講一講臨床數據的收集。

6月8日下午3點，金飛鷹資深注冊工程師，有著近十年醫療器械行業經驗，尤為擅長有源產品及醫用軟件注冊的何老師，為大家帶來《醫療器械臨床數據用于臨床評價》，培訓內容包括臨床文獻數據用于臨床評價、臨床經驗數據用于臨床評價、臨床數據的評估與分析等，幫助大家詳盡了解臨床數據收集的相關事項，有興趣的企業千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~?

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價、無菌醫療器械的滅菌方法及驗證、醫療器軟件注冊、NMPA質量管理體系審核新舊指南變化等共計42次培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！