沙特醫療器械產品準入流程介紹

金飛鷹培訓沙特注冊

素有“中東土豪”之稱的沙特阿拉伯，其經濟規模和人均收入在世界排名靠前，但是本土醫療器械行業卻不是很發達，是醫療器械產品極度依賴進口的一個國家。因此，對于國內很多醫械企業來說，沙特阿拉伯是他們“出海”戰略的一個重要目標市場。與此同時，作為其“2030年愿景”的一部分，沙特阿拉伯正計劃擴大其醫療保健基礎設施，且已經在醫療保健方面持續投入了大量資金，對于國內企業來說，這也是不可多得的一個機會。

眾所周知，醫療器械企業想要順利進軍海外市場，需要考慮的首要問題就是如何滿足該地的醫療器械法律法規及市場準入要求。因此，國內企業若想進軍沙特，必須充分了解沙特當地醫械產品合規準入流程，并按相應監管要求完成上市前的合規程序，才能順利推進整個市場拓展流程。

深耕醫療器械行業16年，金飛鷹積累了無數國外注冊的成功案例，包括但不限于美國FDA 510(k)、美國一類產品列名、歐盟 CE認證、加拿大MDL產品注冊、沙特SFDA注冊等，正好近期有幾位客戶跟我們咨詢沙特注冊的相關事項，為此，我們策劃了一期培訓課程，跟大家講講沙特醫療器械注冊相關內容。

6月15日下午3點，金飛鷹國際注冊工程師，有著美國FDA 510(k）、歐盟CE認證、沙特SFDA注冊、加拿大注冊等豐富醫療器械海外注冊經驗，同時積累了數十個沙特醫療器械產品注冊案例的龔老師，給大家帶來《沙特醫療器械產品準入流程介紹》，培訓內容包括沙特監管當局及法規框架、產品合規準入流程、沙特授權代表職責與要求、常見問題等內容，有意向進軍沙特市場的醫械企業千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~?

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價、無菌醫療器械的滅菌方法及驗證、醫療器軟件注冊、NMPA質量管理體系審核新舊指南變化等共計43次培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！