About Us
金飛鷹藥械咨詢技術服務集團,是國內領先的醫療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司,旗下深圳市金飛鷹企業管理顧問有限公司最早成立于2007年。集團總部位于深圳,并先后在廣州、江蘇、四川、湖南、廣西、湖北等多地設立分支機構及辦事處。
集團以“誠信、務實、專業、專注”的服務理念,為國內&國外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平面布局規劃、潔凈廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體系(GMP、GSP、YY/T 0287、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案。
公司前臺
辦公環境
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Company Culture
我們的宗旨 誠信、務實、專業、專注 --------------------------------------------------------------------- 我們在行業內的優勢 對藥械行業法規和標準的精準理解與把握; 眾多知名企業和高風險產品的成功案例; --------------------------------------------------------------------- 我們的技術服務團隊 匯聚了大型藥械企業、知名認證、檢測和咨詢機構的精英,擁有豐富的企業注冊、認證、管理咨詢、培訓經驗和現場技術服務經驗,并與美、英、德、瑞士等著名國際認證機構、國內權威認證機構、檢測機構、臨床基地醫院建立有長期友好的合作關系。
--------------------------------------------------------------------- 我們能為藥械企業提供 從行業分析、廠房選擇、產能布局規劃、潔凈廠房設計、施工監督、藥械企業管理軟件、產品開發技術(軟硬件設計)提供、工藝設計、產品檢測、臨床試驗CRO、質量體系建立到認證(經營許可證、生產許可證、產品注冊證、計量許可證)、產品國際認證(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞等地)、技術文件多語種雙向翻譯、企業定制培訓的全方位的整體解決方案。同時能為國外及港澳臺地區藥械企業進入中國國內市場提供進口注冊,產品檢測咨詢及境內外臨床驗證等相關技術服務。 | |
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