※廣州醫械企業注意：醫療器械產品注冊補助細則來了！

一、補助方向

本專題包括新藥臨床研究補助、醫療器械產品注冊補助、機構認證補助、研發服務補助及臨床試驗服務補助5個方向。

二、組織方式

補助申領單位組織經辦人通過“廣州科技大腦”（https://gzsti.gzsi.gov.cn/）自行申報，按要求簽署科研誠信承諾書。補助申領單位審核經辦人填寫的補助申領材料，經組織單位推薦、市科技局組織審核等程序后，符合條件的予以補助。

三、補助方式

本專題的補助方式為政策性后補助。補助資金由申領單位按照科研活動需要自主統籌管理使用。

四、申領條件

（一）牽頭申領單位（以下簡稱申領單位）應為在廣州市行政區域內登記注冊的具有獨立法人資格的企業或醫療機構，或在我市視同法人單位統計的企業非法人分支機構。

視同法人單位統計的企業非法人分支機構應在廣州市市場監督管理機關領取《營業執照》，具有獨立經營場所，以該分支機構的名義獨立開展生產經營活動一年（含）以上，且在廣州地區“納統”。

（二）申領單位不存在注銷、遷出、歇業、吊銷、破產等情況。

（三）申領單位未在科技違規、科研失信等信用懲戒期內。申領單位和單位法定代表人不存在行賄犯罪記錄。

（四）申領單位需承諾10年內注冊及辦公地址不遷離本市、不改變在本市的納稅義務、不減少注冊資本、不變更統計關系，經審核通過后獲得支持。同時應對提交所有材料的真實性、合法性、有效性負責并作出書面承諾。

（五）申領單位可同時申領本通知不同方向的補助，同一方向補助需在一份申請書中申請，不同方向需單獨申報且按不同方向要求提交相應材料。

（六）項目名稱統一規范為：按“×××××（單位簡稱）2022年度×××（方向名稱）”填寫項目名稱，如“白云山醫藥集團公司2022年度新藥臨床研究補助”。

（七）申領需按要求在“廣州科技大腦”填報和提交補助資金申請書及其他相關附件，其中附件材料應先按相應要求簽字蓋章后，再掃描上傳，申領階段不需要提交紙質材料。

（八）申領單位為視同法人單位統計的企業非法人分支機構，須在單位注冊“廣州科技大腦”前致函市科技局說明情況，并提供《營業執照》和納統證明材料。

（九）申領單位存在資金賬戶異常、不具備資金撥付條件等情況的，暫緩撥付補助資金，超過預算當年的，原則上不再撥付補助資金，不再給予補助支持。

五、申領程序

（一）申領單位注冊。申領單位進入“廣州科技大腦”按要求完成單位用戶注冊（新開戶），獲取單位用戶名及密碼；已有單位用戶賬號的，無需另行注冊。

（二）申領單位和經辦人信息維護。申領單位管理員登錄“廣州科技大腦”，完善錄入單位信息基本情況。經辦人自行注冊賬號，完善個人信息。

（三）填寫申領材料。經辦人登錄“廣州科技大腦”，選擇相應的補助方向，在線填寫申領材料后，提交至申領單位審核。

（四）單位審核。申領單位對申領材料進行認真審查，確保申領材料完整準確無誤，審核通過后提交至對應的組織單位。

（五）審核推薦。組織單位對申領材料進行網上推薦。申領單位如需修改補助申領材料可與組織單位聯系；經組織單位網上推薦的補助申領材料不再退回修改。

六、申領時間

申領單位網上填報開始時間為2023年8月1日9時，網上填報提交截止時間為2023年9月1日24時，組織單位網上審核推薦截止時間為2023年9月11日18時。

七、注意事項

（一）申領單位應加強本單位補助申領工作的統籌組織，合理安排補助申領材料提交時間，避免出現在填報截止時間到期前系統網絡擁塞耽誤申報。

（二）申領單位和經辦人須仔細閱讀申領通知各項要求，并按通知要求在“廣州科技大腦”提交補助申領材料。因材料缺失或不符合要求、錯過填報時間節點等原因，導致未成功申領的責任由申領單位自行承擔。

（三）申領單位應如實填寫補助申領材料，對材料的真實性、合法性、有效性負責，自行承擔包括知識產權糾紛在內的潛在風險。

（四）存在弄虛作假，不符合申領條件，或存在違規申領情形的，收回已撥付的財政資金，對未撥付的財政資金不予撥付。發現存在科技違規、科研失信等行為的，依據國家、省、市相關規定辦理。

（五）補助申領材料的受理、審核和公開公示等信息可登錄“廣州科技大腦”查詢。

八、其他事項

系統操作指南詳見：

https://gzsti.gzsi.gov.cn/pms/index.html#/news?type=czzn。

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295