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      新聞資訊

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      法規動態

      Laws and regulations of dynamic

      FDA擬明確部分傷口敷料和液體傷口清洗劑分類

      FDA擬明確部分傷口敷料和液體傷口清洗劑分類

      2023-12-05

      FDA擬明確部分傷口敷料和液體傷口清洗劑分類

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      《體外診斷試劑穩定性研究注冊審查指導原則》征求意見中

      《體外診斷試劑穩定性研究注冊審查指導原則》征求意見中

      2023-12-05

      《體外診斷試劑穩定性研究注冊審查指導原則》征求意見中

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      "公開征求意見：化妝品新原料界定及研究技術指導原則"

      2023-12-04

      "公開征求意見：化妝品新原料界定及研究技術指導原則"

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      國家藥監局：推動海峽兩岸兩品一械的創新發展

      國家藥監局：推動海峽兩岸兩品一械的創新發展

      2023-12-04

      國家藥監局：推動海峽兩岸兩品一械的創新發展

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      江西：以下17批次醫療器械抽檢不合格！

      江西：以下17批次醫療器械抽檢不合格！

      2023-12-04

      江西：以下17項醫療器械抽檢不合格！

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      匯總→12月1日起正式實施的醫療器械標準

      匯總→12月1日起正式實施的醫療器械標準

      2023-12-04

      匯總→12月1日起正式實施的醫療器械標準

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      公告通知

      Announcement to inform

      國家藥監局：此類無源產品管理類別由Ⅱ類調整為Ⅲ類！

      國家藥監局：此類無源產品管理類別由Ⅱ類調整為Ⅲ類！

      2023-12-08

      國家藥監局：此類無源產品管理類別由Ⅱ類調整為Ⅲ類！

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      2022年，我國非手術類的輕醫療美容市場規模達1207億元

      2022年，我國非手術類的輕醫療美容市場規模達1207億元

      2023-12-07

      2022年，我國非手術類的輕醫療美容市場規模達1207億元

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      ※最新！深圳2023年第一批戰略性新興產業扶持計劃擬資助項目出爐

      ※最新！深圳2023年第一批戰略性新興產業扶持計劃擬資助項目出爐

      2023-12-07

      ※最新！深圳2023年第一批戰略性新興產業扶持計劃擬資助項目出爐

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      國家藥監局新一輪“飛檢”，被檢企業主要問題出在這！

      國家藥監局新一輪“飛檢”，被檢企業主要問題出在這！

      2023-12-07

      國家藥監局新一輪“飛檢”，被檢企業主要問題出在這！

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      行業動態

      Industry dynamic

      • 醫療器械GMP現場檢查，在“設備”方面有哪些常見問題？

        醫療器械GMP現場檢查，在“設備”方面有哪些常見問題？

        2023-12-08 閱讀量：

        醫療器械GMP現場檢查，在“設備”方面有以下常見問題...

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      • 如何對醫療器械臨床數據進行分析？

        如何對醫療器械臨床數據進行分析？

        2023-12-08 閱讀量：

        如何對醫療器械臨床數據進行分析？

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      • 如何確定經EO滅菌后的產品環氧乙烷殘留量？

        如何確定經EO滅菌后的產品環氧乙烷殘留量？

        2023-12-07 閱讀量：

        如何確定經EO滅菌后的產品環氧乙烷殘留量？

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      企業原創

      Medical equipment weekly

      培訓預告丨數字療法軟件注冊解析

      培訓預告丨數字療法軟件注冊解析

      2023-12-05

      12月7日晚19:30

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      培訓預告丨定性檢測體外診斷試劑分析性能評估

      培訓預告丨定性檢測體外診斷試劑分析性能評估

      2023-11-28

      11月30日晚19:30

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      培訓預告丨非預期醫療用途的醫美產品CE認證

      培訓預告丨非預期醫療用途的醫美產品CE認證

      2023-11-21

      開課時間：11月23日晚19:30

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      企業動態

      Company News

      第88屆CMEF完美收官，明年4月，金飛鷹在上海與您不見不散

      第88屆CMEF完美收官，明年4月，金飛鷹在上海與您不見不散

      第88屆CMEF完美收官，明年4月，金飛鷹在上海與您不見不散

      醫療器械展 公司動態 903
      展會直擊丨第88屆CMEF，金飛鷹與您相約8J19&8J21

      展會直擊丨第88屆CMEF，金飛鷹與您相約8J19&8J21

      展會直擊丨第88屆CMEF，金飛鷹與您相約8J19&8J21

      醫療器械展 公司動態 898
      截至目前，金飛鷹2023年IPL脫毛儀案例庫里共有14個510(k)號！

      截至目前，金飛鷹2023年IPL脫毛儀案例庫里共有14個510(k)號！

      經常關注我們的朋友也許還記得今年4月我們給大家盤點了金飛鷹IPL脫毛儀案例庫中的6個510(k)號如今轉眼到了今年最后一個季度連#2024年放假安排#都出來了是時候又該盤點一波了真是不看不知道一看……果不出所料！在IPL脫毛儀注冊領域能有這樣的成績還得是咱金飛鷹！老規矩咱們同樣是用“OHT”代碼在FDA官網進行檢索截至目前FDA 2023年總共公布了26個IPL脫毛儀K號這些K號的持有者有3家外國企業4家外省企業（湖南、湖北、河北、北京）19家廣東省企業點開廣東企業的K號明細Correspondent幾乎清一色都是咱金飛鷹?。]錯，...

      成功案例 脫毛儀(510k) 醫療器械注冊認證 684
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      美國FDA AAMI ANVISA 意大利：國家衛生所 更多國外查詢>> 醫療器械分類目錄 國家局醫療器械標準目錄庫 體外診斷試劑分類子目錄 國家局臨床試驗機構目錄庫 國家局評審進度查詢 國家局器械注冊審批進度查詢 醫療器械檢測中心受檢目錄 中華人民共和國香港特別行政區政府 廣東省衛生和計劃生育委員會 更多國內查詢>>
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